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预化胶淀粉产品性能指标
发表于:2021-01-28

预胶化淀粉是用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂,使淀粉具有流动性及直接可压性。预胶化淀粉为改性淀粉,系白色或类白色适当粗到细的粉末,无臭、微有特殊口感,在制药领域常用作口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂,因此对于产品的性能指标有一定的要求。

 

性能指标:

 

1.酸碱度:pH=4.5-7.010%w/v)水溶液】

 

2.休止角:40.7°

 

3.松密度:0.586g/cm3

 

4.真密度:1.516g/cm3

 

5.流动性:18%-23%Carr可压性指数)

 

6.稳定性:稳定但易吸潮,应保存于密闭容器内,放于阴凉干燥处。

 

7.溶解度:在有机溶剂中不溶,依胶化度不同微溶或可溶于冷水中。将预胶化淀粉筛如搅拌的冷水中即得淀粉糊,部分预胶化淀粉在冷水中可溶10%-20%

 

8.安全性:广泛应用于口服固体制剂,无毒、无刺激性,但大量口服有害。